。2019年开年迄今,江苏、辽宁、山东陆续爆料硝酸甘油片出现断货、涨价现象,0.5 mg规格100片装的硝酸甘油片从2018年的4.5元目前已普遍涨至50元以上,部分地区出现断货的情况。
硝酸甘油片的制作原料为硝酸甘油,而制备硝酸甘油的原料之一为硝酸,硝酸作为易燃易爆品,在去年遭遇了大规模减产或停产,导致原料硝酸甘油的价格持续上涨,所以硝酸甘油片的价格也跟着水涨船高。
山东信谊制药在提及涨价时曾表示,“硝酸是易燃易爆品,原材料供货的厂家停了,经历了断货,恢复生产后,原材料价格涨了3倍,所以,成品药价也相应地提高了。”
此外,还有媒体曾经报道过,有一些硝酸甘油类药品生产厂商因GMP认证、车间搬迁等因素而暂停了生产,“生产厂商的减少也是其价格持续上涨的因素。”
我国成品药有1500种原料药,其中50种原料药一家公司可以生产,44种原料药两家公司能够生产。
北京鼎臣医药管理咨询公司创始人史立臣在东方卫视《今晚60分》节目中表示,价格持续上涨是必然,不过认为与环保严管有关这是谬论。
“我们做个测算原料药上涨3-5倍,可以分摊人力、环保成本。不过暴涨就是垄断性涨价,这和成本上涨没关系。”
“很多制药企业不能自己生产原料药,原料药监管很弱化,面对不合理涨价制药企业投诉无门,即便投诉之后也没有结果。”
国家市场监管总局就查处了一起扑尔敏原料药企业垄断行为案件,湖南尔康、河南九势两家涉案企业被罚没款共计1243.14万元。
山东某家三甲综合性医院至今仍没有国产硝酸甘油片出售,只有价格为99.5元的进口药。据了解,按照相关规定,原则上公立医院采购药品的价格不允许超出挂网价,目前国产硝酸甘油片的采购价格已超越了挂网价,医院只好转购进口药品。
中欧国际工商学院卫生管理与政策中心主任蔡江南教授在《今晚60分》种坦言这其中存在经济规律问题,提醒我们要按照经济规律办事,及时使药品价格和成本挂钩。
“药品生产流通使用环节,如果有一个环节经济利益没有正真获得合理补偿,就很难让一个产品实现可持续供应。在廉价药品短缺中看到,在原料成本一直上升的情况下,药品价格并没有及时反映成本变化的情况。如果持续得不到调整,药品就会出现断供。”
在我国,药品定价的形式主要有三种:政府定价、政府指导价和市场调节价。而硝酸甘油片属于市场调节价,即通过市场之间的竞争形成的、由药品生产经营企业依法根据生产经营成本和市场供求状况自主制定的价格。
史立臣认为短缺大部分出现在公立医疗机构,这跟招标体系有关系,招标体系的运营周期对成本考量存在问题。
“三、四年招一次标,招标之后不去考虑企业成本上涨,这样一个时间段企业唯有断供才能保护利益,企业是利益机构不是公益机构。”
不只是硝酸甘油类药品,近年来,包括去甲肾上腺素、西地兰等“救命药”以及维生素K1等临床用廉价药都经历了价格暴涨、供应不足的情况。
史立臣认为解决这一个问题很简单,应该建立短缺药品预警机制,提前发出信号作出反应。
“现在药品的进销存都实现了电子网络化,可以对短缺药品做到提前预警。目前药品供应短缺都是缺了之后才知道,出现短缺已经晚了,工作做到前边而不是后边。”
“药品价格体制要改革,我们目前正从计划经济控制价格过渡到所有的环节调控新体系。、疫苗还是国家直接控制价格,多数药能够最终靠政府招标、协商谈判解决,价格体系要逐步完善和调整。”
新华社曾发文表示,作为一项重大民生工程,短缺药品供应保障不能完全依靠市场发挥作用,政府、市场两只手必须双到位。当市场机制失灵时,政府这只手需更好地发挥作用,保障药品尤其是临床必需“救命药”的供应。
从近处着眼,需对紧缺药品定点生产,建立药品紧缺预警机制;还需对药品价格暴涨追根溯源,摸查原料药价格持续上涨的原因,从源头保障急救药的产业链条。此外,需建立急救药品价格的合理制定、动态监督管理机制,避免招标价格“倒挂”导致生产企业放弃市场,垄断性生产经营加剧急救药缺货断供。市场监督管理部门要严厉打击垄断涨价等各类垄断行为,维护药品市场公平竞争秩序。